2025年11月21–23日，海南博鳌再次成为全球真实世界研究与创新药械交流的焦点舞台。“首届全球创新药械博览会”与“第四届博鳌国际药械真实世界研究大会”连续三日举行有富策略，汇聚来自国内外的政府代表、高校专家、科研院所、药械企业及产业界实践者，共同探讨药械监管科学与真实世界研究的最新进展，推动全球健康事业发展。
泰格医药总裁曹晓春女士带领泰格医药临床运营部门以及子公司泰格益坦参与两大盛会，与行业同仁进行了深入探讨，以一体化的专业能力与前瞻的行业视野，助力创新药械全球化进程及真实世界研究领域发展。
锚定出海赛道：依托乐城政策，释放全球化服务效能
11月21日有富策略，首届全球创新药械博览会以“智汇全球创新技术，共筑人类健康未来”为主题，集中发布了100余款国际创新药械、特医食品及生物医学新技术，并权威发布《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区国际创新药械引进及使用白皮书》。泰格医药受邀参与开幕式及系列活动，共探药械出海新路径。
海南泰格总经理王小丽对集团覆盖创新药物与医疗器械全研发周期的一体化服务体系进行了系统性推介。针对当前药械出海过程中面临的监管环境复杂性、临床资源适配性、商业化布局落地难以及海外文化差异等核心挑战，她结合泰格医药打造的海外临床注册一体化解决方案，深入阐释了集团如何依托完善的全球服务网络与深厚的本地化运营能力，为客户提供精准的市场情报分析与准入策略规划，保障研发合规性与执行高效性，有效降低药械研发成本与海外拓展风险，助力中国创新药械产品高标准对接国际监管要求，顺利实现海外市场的商业化落地。
聚焦质量核心：深耕真实世界研究，筑牢药物安全防线
11月22日至23日，2025年第四届博鳌国际药械真实世界研究大会在博鳌亚洲论坛国际会议中心盛大召开。本次大会汇聚全球数百位真实世界研究相关领域的专家学者及嘉宾，围绕“真实世界研究助力创新药械临床评价”主题，解读最新政策导向、分享前沿技术成果，成为引领行业发展的重要学术交流平台。泰格医药受邀出席大会，与业界同仁共同见证大会盛况。
在“临床研究质量与控制”分论坛上，泰格益坦总经理孙晓博围绕《为药物安全赋能：面向药物警戒的高质量真实世界研究》这一议题进行了深入分享。立足全球药物警戒监管升级背景，2025 年 9 月，国际人用药品注册技术协调会（ICH）正式颁布了全球首份“真实世界数据（RWD）非干预性研究”统一规范——《M14 指导原则》，为行业提供共同的语言和标准。接下来她详细分析了自我控制病例系列（SCCS） 方法、随机对照试验在药品安全性评估中的应用方法，并通过多个案例展示了RWD在药物警戒领域的具体实践。此外还系统梳理了RWD的研究设计、数据适用性与可靠性、分析方法与偏倚控制以及结果的可重复性与解释性，为行业未来在药物警戒领域开展基于RWD的研究提供了有价值的参考和借鉴。
从助力创新药械“扬帆出海”到守护药品全周期安全，从参与乐城政策落地到推动全球真研标准协同，泰格医药以博鳌双会为契机，进一步深化了与行业各方的合作与沟通。未来，随着海南自贸港封关运作与乐城 “四大平台” 建设的推进，泰格将持续携手乐城，助力全球创新药械的成果转化，将更多的新药、新技术、新器械惠及患者。同时持续聚焦产业需求有富策略，升级服务与技术能力，推动医疗产业的创新和发展。
海量资讯、精准解读，尽在新浪财经APP
选倍网官网提示：文章来自网络，不代表本站观点。
